Analytical method optimization and validation for a pharmaceutical speciality

Identifier:  TFG:3691

Handle: https://hdl.handle.net/20.500.11797/TFG3691

Authors:  Lozano Castro, Jennifer

Abstract:
En aquest treball de fi de grau s’ha validat un mètode d’anàlisi d’una especialitat farmacèutica mitjançant la cromatografia de líquids d’ultra alta resolució. En el transcurs de la validació s’han avaluat diferents paràmetres del mètode analític com la selectivitat, la linealitat, el rang, l’exactitud, la precisió, la robustesa i l’estabilitat. Per a avaluar aquests paràmetres s’ha analitzat un conjunt de mostres en condicions d’anàlisi concretes i, posteriorment, s’han aplicat diversos tests estadístics als resultats experimentals per avaluar cada paràmetre segons les seves especificacions. Per últim s’ha analitzat mostra real del producte farmacèutic.