Validació d'un mètode de neteja per un medicament d'ús veterinari mitjançant cromatografia de líquids d'alta resolució

Identificador:  TFG:10061

Handle: https://hdl.handle.net/20.500.11797/TFG10061

Autors:  Colell Amposta, Ainoa

Resum:
Els laboratoris farmacèutics treballen amb estàndards de qualitat per tal d’assegurar que els medicaments siguin segurs, eficaços i de qualitat. Per aconseguir-ho, i d’acord amb les Normes de Correcta Fabricació, tot els procediments com per exemple els processos de fabricació, les neteges, els mètodes analítics etc., han d’estar correctament validats. Aquest treball de fi de grau es centra en la validació d’un mètode de neteja per a determinar dos principis actius, el PA 1 i el PA2 , presents en un medicament veterinari. S’utilitza la tècnica de cromatografia líquida d’alta resolució (HPLC1 ), per tal d’assegurar la neteja completa de les restes d’aquests compostos en l’equip de producció. S'han establert i optimitzat diversos paràmetres analítics, com la selecció de condicions cromatogràfiques i l’estudi de la linealitat, per aconseguir un mètode fiable i robust. Aquesta validació és essencial per complir amb les normatives de qualitat en la producció de medicaments veterinari i garantir la seguretat dels animals.