Validación de un método de limpieza para un medicamento de uso veterinario mediante el uso de cromatografía de líquidos de alta resolución

Identificador:  TFG:10061

Handle: https://hdl.handle.net/20.500.11797/TFG10061

Autores:  Colell Amposta, Ainoa

Resumen:
Los laboratorios farmacéuticos trabajan con estándares de calidad para asegurar que los medicamentos sean seguros, eficaces y de calidad. Para conseguirlo, y de acuerdo con las Normas de Correcta Fabricación, todos los procedimientos como por ejemplo los procesos de fabricación, las limpiezas, los métodos analíticos etc., deben estar correctamente validados. Este trabajo de fin de grado se centra en la validación de un método de limpieza para determinar dos principios activos, el PA 1 y el PA2, presentes en un medicamento veterinario. Se utiliza la técnica de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC1 ), para asegurar la limpieza completa de las restos de estos compuestos en el equipo de producción. Se han establecido y optimizado varios parámetros analíticos, como la selección de condiciones cromatográficas y el estudio de la linealidad, para conseguir un método fiable y robusto. Esta validación es esencial para cumplir con las normativas de calidad en la producción de medicamentos veterinario y garantizar la seguridad de los animales.