Data d'alta al repositori: 2025-03-10
Resum: The project presents the development and evaluation of a comprehensive Instructions for Use (IFU) for a Dry Powder Inhaler (DPI), in compliance with ISO and FDA standards. The process began with user needs assessment and risk analysis to identify potential failure modes and create an initial IFU proposal. Usability testing with 50 participants demonstrated a significant improvement in tasks success in correct use from 66% without the IFU to 85% with it. Identified issues, such as improper device cleaning and use, prompted revisions to enhance the IFU’s clarity and effectiveness. This research underscores the critical role of user-centered design in ensuring safety and efficacy of medical device documentation. El projecte presenta el desenvolupament i l'avaluació d'unes instruccions d'ús (IFU) completes per a un inhalador de pols seca (DPI), d'acord amb les normes ISO i FDA. El procés va començar amb l'avaluació de les necessitats dels usuaris i l'anàlisi de riscos per identificar possibles modes de fallada i crear una proposta inicial d'IFU. Les proves d'usabilitat amb 50 participants van demostrar una millora significativa en l'èxit de les tasques en un ús correcte del 66% sense la IFU al 85% amb ella. Els problemes identificats, com ara la neteja i l'ús inadequats del dispositiu, van provocar revisions per millorar la claredat i l'eficàcia de les instruccions d'ús. Aquesta investigació subratlla el paper crític del disseny centrat en l'usuari per garantir la seguretat i l'eficàcia de la documentació dels dispositius mèdics.
Matèria: Ciències de la salut
Idioma: en
Àrees temàtiques: Ciencias de la salud Health sciences Ciències de la salut
Departament: Enginyeria Electrònica, Elèctrica i Automàtica
Estudiant: Espinosa Reyes, Borja
Curs acadèmic: 2023-2024
Títol en diferents idiomes: Estudio de la usabilidad de un Inhalador de Polvo Seco entre personas de 12 a 75 años con el objetivo de crear Instrucciones de Uso Study of the usability of a Dry Powder Inhaler among people aged 12 to 75 years with the aim of creating Instructions For Use Estudi de la usabilitat d'un Inhalador de Pols Seca entre persones d'entre 12 i 75 anys amb l'objectiu de crear Instruccions d'ús
Data de la defensa del treball: 2024-09-10
Drets d'accés: info:eu-repo/semantics/openAccess
Paraules clau: IPS, IU, MFP DPI, IFU, PFM IPS, IU, MFP
Confidencialitat: Si
Títol en la llengua original: Study of the usability of a Dry Powder Inhaler among people aged 12 to 75 years with the aim of creating Instructions For Use
Director del projecte: Lázaro Martí, Marc
Ensenyament(s): Enginyeria Biomèdica
Entitat: Universitat Rovira i Virgili (URV)
Repositori URV