Estudio de la usabilidad de un Inhalador de Polvo Seco entre personas de 12 a 75 años con el objetivo de crear Instrucciones de Uso

Identificador:  TFG:8140

Handle: https://hdl.handle.net/20.500.11797/TFG8140

Autores:  Espinosa Reyes, Borja

Resumen:
El projecte presenta el desenvolupament i l'avaluació d'unes instruccions d'ús (IFU) completes per a un inhalador de pols seca (DPI), d'acord amb les normes ISO i FDA. El procés va començar amb l'avaluació de les necessitats dels usuaris i l'anàlisi de riscos per identificar possibles modes de fallada i crear una proposta inicial d'IFU. Les proves d'usabilitat amb 50 participants van demostrar una millora significativa en l'èxit de les tasques en un ús correcte del 66% sense la IFU al 85% amb ella. Els problemes identificats, com ara la neteja i l'ús inadequats del dispositiu, van provocar revisions per millorar la claredat i l'eficàcia de les instruccions d'ús. Aquesta investigació subratlla el paper crític del disseny centrat en l'usuari per garantir la seguretat i l'eficàcia de la documentació dels dispositius mèdics.