Creation date in repository: 2020-06-01
Abstract: El objetivo principal de este proyecto consiste en la validación del método AC-TH501, método analítico con el que se estudia la presencia de ATBS libre en productos de personal care, fabricados en la planta AMPS de la compañía Clariant Ibérica Producción S.A. La validación se hizo teniendo en cuenta que se trataba de un método establecido no normalizado, de manera que se estudiaron diferentes parámetros. Estos son la linealidad, los límites de detección y cuantificación, la precisión, la exactitud y la robustez. Cada uno de los parámetros se validó con tests estadísticos, alguno de ellos se complementó con evidencias visuales, como es el caso de la robustez. El criterio de aceptación que se utilizó en cada caso fue establecido por la responsable de calidad de la empresa, teniendo en cuenta la finalidad principal del método. El método AC-TH501, viendo los resultados obtenidos a lo largo del proceso de validación i los criterios de aceptación establecidos, se considera válido para usarse en el análisis de estos mismos productos pero con finalidades farmacológicas, como excipientes. The main objective of this project is the AC-TH501 method validation, an analytical method which the presence of free ATBS is determinated in personal care products, made in the AMPS plant of the company Clariant Ibérica S.A. The validation was done considering that it is a non-normalized established method, so different parameters were studied. These are the linearity, the limits of detection and quantification, accuracy and robustness. Each of this parameters was validated with statistical tests and studies, some of which were complemented by visual evidence, such as robustness. The acceptance criteria used in each case was established by the company's quality supervisor, knowing which was the main purpose of the method. The AC-TH501 method, looking at the results obtained during the validation process and the established acceptance criteria, is considered valid to be used in the analysis of these same products but for pharmacological purposes, as excipients. L’objectiu principal d’aquest projecte consisteix en la validació del mètode ACTH501, mètode analític amb el qual s’estudia la presència d’ATBS lliure en productes de personal care, fabricats a la planta AMPS de la companyia Clariant Ibérica S.A. La validació es va fer tenint en compte que es tracta d’un mètode establert no normalitzat, de manera que es van estudiar diferents paràmetres. Aquests són la linealitat, els límits de detecció i quantificació, la precisió, l’exactitud i la robustesa. Cadascun dels paràmetres es va validar amb testos i estudis estadístics, alguns dels quals es van complementar amb evidències visuals, com n’és el cas de la robustesa. El criteri d’acceptació que es va utilitzar en cada cas va ser establert per la responsable de qualitat de l’empresa, tenint en compte la finalitat principal del mètode. El mètode AC-TH501, observant els resultats obtinguts al llarg del procés de validació i els criteris d’acceptació establerts, es considera vàlid per ser utilitzat en l’anàlisi d’aquests mateixos productes però amb finalitats farmacològiques, com a excipients.
Subject: Química
Language: cat
Subject areas: Química Chemistry Química
Department: Química Analítica i Química Orgànica
Student: Ventura Argelaga, Anna
Academic year: 2018-2019
Title in different languages: Validación de métodos analíticos según estándares de farmacia Method validation according to pharmacy standards Validació demètodes analítics segons estàndards de farmàcia
Work's public defense date: 2019-06-20
Access rights: info:eu-repo/semantics/openAccess
Keywords: validación, métodos, analíticos method, validation validació, mètodes, analítics
Confidenciality: No
TFG credits: 12
Title in original language: Validació demètodes analítics segons estàndards de farmàcia
Project director: Ronda Bargalló, Joan Carles
Education area(s): Química
Entity: Universitat Rovira i Virgili (URV)
Repositori URV