Validación de métodos analíticos según estándares de farmacia

Identificador:  TFG:2630

Handle: https://hdl.handle.net/20.500.11797/TFG2630

Autores:  Ventura Argelaga, Anna

Resumen:
El objetivo principal de este proyecto consiste en la validación del método AC-TH501, método analítico con el que se estudia la presencia de ATBS libre en productos de personal care, fabricados en la planta AMPS de la compañía Clariant Ibérica Producción S.A. La validación se hizo teniendo en cuenta que se trataba de un método establecido no normalizado, de manera que se estudiaron diferentes parámetros. Estos son la linealidad, los límites de detección y cuantificación, la precisión, la exactitud y la robustez. Cada uno de los parámetros se validó con tests estadísticos, alguno de ellos se complementó con evidencias visuales, como es el caso de la robustez. El criterio de aceptación que se utilizó en cada caso fue establecido por la responsable de calidad de la empresa, teniendo en cuenta la finalidad principal del método. El método AC-TH501, viendo los resultados obtenidos a lo largo del proceso de validación i los criterios de aceptación establecidos, se considera válido para usarse en el análisis de estos mismos productos pero con finalidades farmacológicas, como excipientes.