Qualificació per la FDA pels equips i serveis del centre de producció de Revlon al Pla de Santa Maria

Identificador:  TFM:1237

Handle: https://hdl.handle.net/20.500.11797/TFM1237

Autors:  Sanromà Ortiz, Christian-Aleix

Resum:
Revlon va decidir participar en una estratègia organitzativa de venda de certs productes específics als Estats Units, portant alguns d'aquests productes al centre de producció d'Espanya. Això va resultar en l'adaptació de certes parts del centre de producció per complir els requisits de la FDA i haver de qualificar una certa quantitat d'equipament i utilitats. La qualificació es basa en l'anàlisi de riscos, protocols IQ, OQ i PQ depenent de l'equip o utilitat. Per a nous equips, es realitzen les URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ i PQ. També es va realitzar un estudi per millorar la neteja dels reactors.