Calificación para la FDA para los equipos y servicios del centro de producción de Revlon en el Pla de Santa María

Identificador:  TFM:1237

Handle: https://hdl.handle.net/20.500.11797/TFM1237

Autores:  Sanromà Ortiz, Christian-Aleix

Resumen:
Revlon va decidir participar en una estratègia organitzativa de venda de certs productes específics als Estats Units, portant alguns d'aquests productes al centre de producció d'Espanya. Això va resultar en l'adaptació de certes parts del centre de producció per complir els requisits de la FDA i haver de qualificar una certa quantitat d'equipament i utilitats. La qualificació es basa en l'anàlisi de riscos, protocols IQ, OQ i PQ depenent de l'equip o utilitat. Per a nous equips, es realitzen les URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ i PQ. També es va realitzar un estudi per millorar la neteja dels reactors.