Keywords: FDA, calificaciones, estudio de mejora FDA, qualifications, improvement study FDA, qualificacions, estudi de millora
Title in different languages: Calificación para la FDA para los equipos y servicios del centro de producción de Revlon en el Pla de Santa María FDA Qualification for Equipment and Utilities of Revlon production site in Pla de Santa Maria Qualificació per la FDA pels equips i serveis del centre de producció de Revlon al Pla de Santa Maria
Subject areas: Ingeniería química Chemical engineering Enginyeria química
Confidenciality: No
Academic year: 2021-2022
Student: Sanromà Ortiz, Christian-Aleix
APS: NO
Department: Enginyeria Química
Access Rights: info:eu-repo/semantics/openAccess
Work's public defense date: 2022-06-14
Project director: Basco Montía, José; Ibáñez, Eduard
Abstract: Revlon decided to engage in an organizational strategy of selling certain specific products to the United States, bringing some of these products to the production center in Spain. This resulted in adapting certain parts of the production center to meet FDA requirements and having to qualify a certain amount of equipment and utilities. The qualification is based on risk analysis, IQ, OQ and PQ protocols depending on the equipment or utility. For new equipment, the URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ and PQ are performed. A study was also carried out to improve the cleaning of the reactors. Revlon va decidir participar en una estratègia organitzativa de venda de certs productes específics als Estats Units, portant alguns d'aquests productes al centre de producció d'Espanya. Això va resultar en l'adaptació de certes parts del centre de producció per complir els requisits de la FDA i haver de qualificar una certa quantitat d'equipament i utilitats. La qualificació es basa en l'anàlisi de riscos, protocols IQ, OQ i PQ depenent de l'equip o utilitat. Per a nous equips, es realitzen les URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ i PQ. També es va realitzar un estudi per millorar la neteja dels reactors.
Subject: Producció
Entity: Universitat Rovira i Virgili (URV)
Language: en
Education area(s): Enginyeria Química
Title in original language: FDA Qualification for Equipment and Utilities of Revlon production site in Pla de Santa Maria
Creation date in repository: 202211-29
Repositori URV